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工商時報【翁毓嵐╱台北報導】

鴻海昨(11)日晚間發布財報,一甩第2季「三率三降」的陰霾,第3季受惠蘋果iPhone 7/7 Plus上市拉貨、以及前一季存貨大幅回沖等利多帶動下,毛利率站回7%之上、刷新2013年以來單季新高,單季營益率及淨利率也都有較上一季明顯回升,EPS達2元。

鴻海第3季合併營收重返兆元大關、達1兆753.48億元,創歷年同期新高紀錄;毛利率7.44%,為2013年第1季以來的單季新高;營益率及淨利率分別達3.92%及3.22%;稅後淨利346.35億元、較上一季大幅成長近96%,並創下歷年同期次高,單季EPS 2元,表現優於日前外資法人預期。

不過,台股昨日在外資大逃殺衝擊重挫2%以上本月優惠,鴻海也成為外資提款機,賣超達3.24萬張,以下跌3.07%、79元作收。

鴻海表示,第2季受到包括營收規模走弱、新品推出前拉升營業費用,加上提列多達58億元的存貨備提等不利因素,大大影響獲利表現;第3季一掃這些利空因素。

展望第4季,法人多預期鴻海可望在持續受惠來自於iPhone 7拉貨力道,在傳統的年底季節性旺季帶動業績向上走升,可望維持過去第4季為全年高峰的水準。

中國時報【倪浩倫╱台有限 北報導】

食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會,修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義;專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義,後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示,一切尚未定案,會採納專家及各方意見。

中研院法研所副研究員吳全峰分析,此次修法應清楚制定各類藥品定義,修正過去不足之處;食藥署提出的藥事法修正草案裡,過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變,甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」,等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥,他建議,授權的規定應該更明確。

台大法律系副教授李素華表示,今年啟動許多藥事相關修法,顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為,草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統,生物藥包含生物新藥(屬於或含有生物藥之新藥)與生物相似藥,生物藥是未來藥品發展的重要趨勢,勢必進入台灣,需及早因應。

專家建議,藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義;明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規的衝突以及無法源可循的困境。

李素華強調,生物藥品與化學藥品不同,不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品;若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌,將不利於我國生技業的國際競爭力,更可能成為用藥安全的隱憂。

吳全峰解釋,我國藥品定義非訂於藥事法母法中,而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散,若修法讓主管機關可自由認定新藥,恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關,應於藥事法母法中明確定義藥品,後續法規才有相對應的法源基礎。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者呂欣憓台北14日電)總統府今天表示,聘請親民黨主席宋楚瑜、前總統府資政吳澧培、前中研院長李遠哲、台積電董事長張忠謀、獨派大老辜寬敏、捷安特董事長劉金標等20名具代表性人物任總統府資政。

總統府發言人黃重諺今天表示,依照總統府組織法可聘請30名,105年總統府資政20名。

這20名包括詩人吳晟、前行政院副院長吳榮義、前總統府資政吳澧培、親民黨主席宋楚瑜、前衛生署長李明亮、前中研院院長李遠哲、前行政院副院長林信義、前考試院長姚嘉文、獨派大老史明、蘭嶼耆老夏本嘎那嗯、牧師高俊明、台積電董事長張忠謀、前行政院長張俊雄。

此外還有前經建會主委陳博志、前民進黨仲裁委員會主委陳繼盛、前總統府資政彭明敏、獨派大老辜寬敏、前行政院副院長葉菊蘭、捷安特董事長劉金標、教授蕭新煌。黃重諺說,20名資政的聘期從民國105年11月到107年5月19日。

黃重諺說,聘請的考量是這些人在社會上的聲望和各領域代表性,包括台灣社會各界重要有代表性或有卓著貢獻的人物。1051114

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